企業做美國FDA注冊需知：

　　1.需要做FDA認證申請注冊？

　　生產制造/生產加工，包裝或存儲在美國交易的人或動物飼料或由其受權的本人的中國或海外設備的使用者，經營人或承擔委托代理人務必在2003年12月12日之前提條件交到FDA。申請注冊其設備。針對美國中國設備，不管設備是不是進到州際進出口貿易，都務必申請注冊。

　　2.哪一個企業是FDA頒布的資格證書？

　　FDA申請注冊沒有資格證書。假如產品在FDA申請注冊，將得到工商注冊號。FDA將給與申請者回應（由FDACEO簽字），但沒有FDA資格證書。

　　3.FDA認證是不是必須選定的驗證試驗室檢測？

　　FDA是行政執法機構，而不是服務項目機構。假如有人說她們是FDA驗證的試驗室，那么它至少會欺詐顧客，由于FDA既沒有朝向服務項目的權威認證，都沒有群眾試驗室，都沒有說白了的“特定試驗室”。做為聯邦政府行政執法機構，FDA不可以參加裁判員和選手等事項。

　　4.FDA申請注冊是不是必須美國地區代理？

　　是的，中國申請者在向FDA認證申請注冊時務必特定美國公民（公司/協會）做為其委托代理人。地區代理承擔美國的流程服務項目，是聯絡FDA和申請者的媒體。

　　5.全部在美國生產制造/生產加工，包裝或存儲食品類的國外機構是不是必須申請注冊？

　　不能。假如生產制造/生產加工，包裝或存儲食品類的國外機構在進口到美國以前被送至另一個國外機構開展進一步的生產制造/生產加工或包裝，則只要申請注冊另一個國外機構。