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食品類和藥物管理局(FDA認證)負責人:食品類、藥物(包含獸藥)、醫療設備、食用添加劑、化妝產品、動物食品類及藥物、酒精濃度小于7%的葡萄酒飲料及其電子設備的監督管理檢測;也包含化妝產品、有輻射的企業產品、搭配企業產品等與人身安全健康相關的電子設備和醫療器械產品。接下來隨著小編一起來了解看更多有關于美國FDA認證注冊相關內容!
企業做美國FDA注冊注意事項:
1.誰需要做FDA認證注冊?
生產制造/制作加工,外包裝或存儲在國外消費的人或寵物飼料或由其認證的個人的我國或國外基礎設施的使用者,生產經營者或承擔委托代理人需要在2003年12月12日之前提條件交到FDA。
2.哪一個組織是FDA頒發的證書?
FDA注冊并沒有證書。假如企業產品在FDA注冊,將得到 注冊號。FDA將給與申請者回應(由FDA首席執行官簽字),但并沒有FDA證書。
3.FDA是不是需要選定的認證實驗室檢測?
FDA是行政執法組織,而不是服務項目組織。假如有些人說他們是FDA認證的檢測,那他大約會欺騙用戶,這是因為FDA既并沒有面向于服務項目的權威認證,也并沒有公眾檢測,也并沒有所說的“選定檢測”。做為聯邦行政執法組織,FDA不可以參加裁判和選手等相關事宜。
4.FDA認證注冊是不是需要美國地區代理?
是的,中國申請者在向FDA注冊時需要選定美國國籍(公司/協會)做為其委托代理人。地區代理承擔美國的流程服務項目,是聯絡FDA和申請者的媒體。
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